హీట్ ఎక్స్ఛేంజర్‌తో ఇంజెక్షన్ వాటర్ ప్రొడక్షన్ సిస్టమ్

ఉత్పత్తి వివరణ

ఇంజెక్షన్ వాటర్ అనేది స్టెరైల్ సన్నాహాల ఉత్పత్తిలో అత్యంత విస్తృతంగా ఉపయోగించే శుభ్రమైన తయారీ.ఇంజెక్షన్ నీటి నాణ్యత అవసరాలు ఫార్మాకోపియాస్‌లో ఖచ్చితంగా నియంత్రించబడ్డాయి.ఆమ్లత్వం, క్లోరైడ్, సల్ఫేట్, కాల్షియం, అమ్మోనియం, కార్బన్ డయాక్సైడ్, సులభంగా ఆక్సీకరణం చెందే పదార్థాలు, అస్థిరత లేని పదార్థాలు మరియు భారీ లోహాలు వంటి స్వేదనజలం కోసం సాధారణ తనిఖీ అంశాలతో పాటు, ఇది పైరోజెన్ పరీక్షలో ఉత్తీర్ణత సాధించాలి.శుద్ధి చేసిన నీరు మరియు ఇంజెక్షన్ నీటిని తయారు చేయడం, నిల్వ చేయడం మరియు పంపిణీ చేయడం సూక్ష్మజీవుల విస్తరణ మరియు కలుషితాన్ని నిరోధించాలని GMP స్పష్టంగా నిర్దేశిస్తుంది.నిల్వ ట్యాంకులు మరియు పైప్‌లైన్‌ల కోసం ఉపయోగించే పదార్థాలు విషపూరితం కానివి మరియు తుప్పు-నిరోధకత కలిగి ఉండాలి.

ఇంజెక్షన్ వాటర్ ట్రీట్మెంట్ పరికరాల నాణ్యత అవసరాలు క్రింది విధంగా ఉన్నాయి:

ఇంజెక్షన్ నీటిని ఇంజెక్షన్ సొల్యూషన్స్ మరియు స్టెరైల్ రిన్సింగ్ ఏజెంట్లను తయారు చేయడానికి లేదా సీసాలు కడగడానికి (ప్రెసిషన్ వాషింగ్), రబ్బర్ స్టాపర్లను చివరిగా కడగడం, స్వచ్ఛమైన ఆవిరి ఉత్పత్తి మరియు స్టెరైల్ పౌడర్ ఇంజెక్షన్లు, కషాయాలు, వైద్య క్లినికల్ నీటిలో కరిగే పౌడర్ సాల్వెంట్‌లకు ద్రావకం వలె ఉపయోగిస్తారు. నీటి ఇంజెక్షన్లు మొదలైనవి. తయారుచేసిన మందులు కండరాలు లేదా ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా శరీరంలోకి నేరుగా ఇంజెక్ట్ చేయబడినందున, నాణ్యత అవసరాలు ముఖ్యంగా ఎక్కువగా ఉంటాయి మరియు వంధ్యత్వం, పైరోజెన్లు లేకపోవడం, స్పష్టత, విద్యుత్ వాహకత వంటి వివిధ ఇంజెక్షన్ల అవసరాలను తీర్చాలి. > 1MΩ/cm, బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ <0.25EU/ml, మరియు సూక్ష్మజీవుల సూచిక <50CFU/ml.

ఇతర నీటి నాణ్యత ప్రమాణాలు శుద్ధి చేయబడిన నీటి రసాయన సూచికలకు అనుగుణంగా ఉండాలి మరియు చాలా తక్కువ మొత్తం సేంద్రీయ కార్బన్ సాంద్రత (ppb స్థాయి) కలిగి ఉండాలి.ఇది ఒక ప్రత్యేకమైన టోటల్ ఆర్గానిక్ కార్బన్ ఎనలైజర్‌ని ఉపయోగించడం ద్వారా నేరుగా పర్యవేక్షించబడుతుంది, ఇది ఇంజెక్షన్ నీటి సరఫరాలో లేదా విద్యుత్ వాహకత మరియు ఉష్ణోగ్రత విలువలను ఏకకాలంలో పర్యవేక్షించడానికి రిటర్న్ పైప్‌లైన్‌లోకి చొప్పించబడుతుంది.శుద్ధి చేయబడిన నీటి అవసరాలను తీర్చడంతో పాటు, ఇంజెక్షన్ నీరు <50CFU/ml బ్యాక్టీరియా గణనను కలిగి ఉండాలి మరియు పైరోజెన్ పరీక్షలో ఉత్తీర్ణత సాధించాలి.

GMP నిబంధనల ప్రకారం, శుద్ధి చేయబడిన నీరు మరియు ఇంజెక్షన్ నీటి వ్యవస్థలు ఉపయోగంలోకి రావడానికి ముందు తప్పనిసరిగా GMP ధ్రువీకరణను పొందాలి.ఉత్పత్తిని ఎగుమతి చేయవలసి వస్తే, అది USP, FDA, cGMP మొదలైన వాటి యొక్క సంబంధిత అవసరాలకు కూడా కట్టుబడి ఉండాలి. నీటిలో మలినాలను తొలగించడానికి సూచనల సౌలభ్యం మరియు వివిధ చికిత్సా పద్ధతుల కోసం, USP యొక్క నీటి నాణ్యత అవసరాలను టేబుల్ 1 జాబితా చేస్తుంది. చైనీస్ GMP అమలు మార్గదర్శకాలలో చేర్చబడిన విధంగా GMP మరియు నీటిలోని మలినాలను తొలగించడానికి వివిధ చికిత్సా పద్ధతుల ప్రభావాలు.ఇంజెక్షన్ నీటి తయారీ, నిల్వ మరియు పంపిణీ సూక్ష్మజీవుల విస్తరణ మరియు కలుషితాన్ని నిరోధించాలి.నిల్వ ట్యాంకులు మరియు పైప్‌లైన్‌ల కోసం ఉపయోగించే పదార్థాలు విషపూరితం కానివి మరియు తుప్పు-నిరోధకత కలిగి ఉండాలి.పైప్లైన్ల రూపకల్పన మరియు సంస్థాపన చనిపోయిన చివరలను మరియు బ్లైండ్ పైపులను నివారించాలి.నిల్వ ట్యాంకులు మరియు పైప్‌లైన్ల కోసం శుభ్రపరచడం మరియు స్టెరిలైజేషన్ సైకిల్స్ ఏర్పాటు చేయాలి.ఇంజెక్షన్ వాటర్ స్టోరేజ్ ట్యాంక్ యొక్క వెంటిలేషన్ పోర్ట్ ఫైబర్స్ షెడ్ చేయని హైడ్రోఫోబిక్ బాక్టీరిసైడ్ ఫిల్టర్‌తో వ్యవస్థాపించబడాలి.ఇంజెక్షన్ నీటిని 80℃ కంటే ఎక్కువ ఉష్ణోగ్రత ఇన్సులేషన్ ఉపయోగించి, 65℃ కంటే ఎక్కువ ఉష్ణోగ్రత ప్రసరణ లేదా 4℃ కంటే తక్కువ నిల్వ చేయడం ద్వారా నిల్వ చేయవచ్చు.

ఇంజెక్షన్ వాటర్ కోసం ప్రీ-ట్రీట్మెంట్ పరికరాల కోసం ఉపయోగించే పైపులు సాధారణంగా ABS ఇంజనీరింగ్ ప్లాస్టిక్‌లు లేదా PVC, PPR లేదా ఇతర తగిన పదార్థాలను ఉపయోగిస్తాయి.అయినప్పటికీ, శుద్ధి చేయబడిన నీరు మరియు ఇంజెక్షన్ నీటి పంపిణీ వ్యవస్థ రసాయన క్రిమిసంహారక, పాశ్చరైజేషన్, హీట్ స్టెరిలైజేషన్ మొదలైన వాటికి సంబంధిత పైప్‌లైన్ పదార్థాలను ఉపయోగించాలి, PVDF, ABS, PPR మరియు ప్రాధాన్యంగా స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్, ముఖ్యంగా 316L రకం.స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ అనేది సాధారణ పదం, ఖచ్చితంగా చెప్పాలంటే, ఇది స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ మరియు యాసిడ్-రెసిస్టెంట్ స్టీల్‌గా విభజించబడింది.స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్ అనేది ఒక రకమైన ఉక్కు, ఇది గాలి, ఆవిరి మరియు నీరు వంటి బలహీన మాధ్యమాల ద్వారా తుప్పుకు నిరోధకతను కలిగి ఉంటుంది, అయితే ఆమ్లాలు, క్షారాలు మరియు లవణాలు వంటి రసాయనికంగా దూకుడుగా ఉండే మీడియా ద్వారా తుప్పుకు నిరోధకతను కలిగి ఉండదు మరియు స్టెయిన్‌లెస్ లక్షణాలను కలిగి ఉంటుంది.

(I) ఇంజెక్షన్ నీటి లక్షణాలు అదనంగా, పైపులోని సూక్ష్మజీవుల పెరుగుదలపై ప్రవాహ వేగం యొక్క ప్రభావాన్ని పరిగణించాలి.రేనాల్డ్స్ సంఖ్య Re 10,000కి చేరుకున్నప్పుడు మరియు స్థిరమైన ప్రవాహాన్ని ఏర్పరుచుకున్నప్పుడు, ఇది సూక్ష్మజీవుల పెరుగుదలకు ప్రతికూల పరిస్థితులను సమర్థవంతంగా సృష్టించగలదు.దీనికి విరుద్ధంగా, నీటి వ్యవస్థ రూపకల్పన మరియు తయారీకి సంబంధించిన వివరాలపై శ్రద్ధ చూపకపోతే, చాలా తక్కువ ప్రవాహ వేగం, కఠినమైన పైపు గోడలు లేదా పైప్‌లైన్‌లోని బ్లైండ్ పైపులు లేదా నిర్మాణాత్మకంగా అనుచితమైన కవాటాలు మొదలైన వాటిని ఉపయోగించడం వల్ల సూక్ష్మజీవులు పూర్తిగా ఉండవచ్చు. శుద్ధి చేయబడిన నీరు మరియు ఇంజెక్షన్ నీటి వ్యవస్థల ఆపరేషన్ మరియు రోజువారీ నిర్వహణకు ప్రమాదాలు మరియు ఇబ్బందులను తెచ్చే బయోఫిల్మ్ - బయోఫిల్మ్‌ను నిర్మించడానికి దీని వలన ఏర్పడే లక్ష్య పరిస్థితులపై ఆధారపడతారు.

(II) ఇంజెక్షన్ నీటి వ్యవస్థలకు ప్రాథమిక అవసరాలు

ఇంజెక్షన్ నీటి వ్యవస్థ నీటి శుద్ధి పరికరాలు, నిల్వ పరికరాలు, పంపిణీ పంపులు మరియు పైప్‌లైన్‌లతో కూడి ఉంటుంది.నీటి శుద్ధి వ్యవస్థ ముడి నీరు మరియు బాహ్య కారకాల నుండి బాహ్య కాలుష్యానికి లోబడి ఉండవచ్చు.నీటి శుద్ధి వ్యవస్థలకు ముడి నీటి కాలుష్యం ప్రధాన బాహ్య కాలుష్యం.US ఫార్మాకోపియా, యూరోపియన్ ఫార్మాకోపియా మరియు చైనీస్ ఫార్మాకోపియా అన్నీ స్పష్టంగా ఫార్మాస్యూటికల్ నీటి కోసం ముడి నీరు త్రాగునీటికి కనీసం నాణ్యతా ప్రమాణాలను కలిగి ఉండాలని స్పష్టంగా కోరుతున్నాయి.తాగునీటి ప్రమాణాలు అందకుంటే ముందస్తు చికిత్స చర్యలు చేపట్టాలి.Escherichia coli ముఖ్యమైన నీటి కలుషితానికి సంకేతం కాబట్టి, అంతర్జాతీయంగా త్రాగునీటిలో Escherichia coli కోసం స్పష్టమైన అవసరాలు ఉన్నాయి.ఇతర కలుషిత బ్యాక్టీరియాలు ఉపవిభజన చేయబడవు మరియు ప్రమాణాలలో "మొత్తం బ్యాక్టీరియా గణన"గా సూచించబడతాయి.చైనా మొత్తం బ్యాక్టీరియా గణనకు 100 బాక్టీరియా/ml పరిమితిని నిర్దేశించింది, ఇది త్రాగునీటి ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉండే ముడి నీటిలో సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యం ఉందని సూచిస్తుంది మరియు నీటి శుద్ధి వ్యవస్థలకు అపాయం కలిగించే ప్రధాన కలుషిత బ్యాక్టీరియా గ్రామ్-నెగటివ్ బ్యాక్టీరియా.నిల్వ ట్యాంకులపై అసురక్షిత వెంట్ పోర్ట్‌లు లేదా నాసిరకం గ్యాస్ ఫిల్టర్‌లను ఉపయోగించడం లేదా కలుషితమైన అవుట్‌లెట్‌ల నుండి నీరు వెనక్కి రావడం వంటి ఇతర అంశాలు కూడా బాహ్య కాలుష్యానికి కారణం కావచ్చు.

అదనంగా, నీటి శుద్ధి వ్యవస్థ యొక్క తయారీ మరియు ఆపరేషన్ సమయంలో అంతర్గత కాలుష్యం ఉంది.అంతర్గత కాలుష్యం అనేది డిజైన్, పదార్థాల ఎంపిక, ఆపరేషన్, నిర్వహణ, నిల్వ మరియు నీటి శుద్ధి వ్యవస్థల వినియోగానికి దగ్గరి సంబంధం కలిగి ఉంటుంది.వివిధ నీటి శుద్ధి పరికరాలు సూక్ష్మజీవుల కాలుష్యం యొక్క అంతర్గత మూలాలుగా మారవచ్చు, ముడి నీటిలో సూక్ష్మజీవులు ఉత్తేజిత కార్బన్, అయాన్ మార్పిడి రెసిన్లు, అల్ట్రాఫిల్ట్రేషన్ పొరలు మరియు ఇతర పరికరాలు, బయోఫిల్మ్‌లను ఏర్పరుస్తాయి.బయోఫిల్మ్‌లలో నివసించే సూక్ష్మజీవులు బయోఫిల్మ్‌లచే రక్షించబడతాయి మరియు సాధారణంగా క్రిమిసంహారకాలచే ప్రభావితం కావు.పంపిణీ వ్యవస్థలో కాలుష్యానికి మరో మూలం ఉంది.సూక్ష్మజీవులు పైపులు, కవాటాలు మరియు ఇతర ప్రాంతాల ఉపరితలాలపై కాలనీలను ఏర్పరుస్తాయి మరియు అక్కడ గుణించి, బయోఫిల్మ్‌లను ఏర్పరుస్తాయి, తద్వారా కాలుష్యం యొక్క నిరంతర మూలాలుగా మారతాయి.అందువల్ల, కొన్ని విదేశీ కంపెనీలు నీటి శుద్ధి వ్యవస్థల రూపకల్పనకు కఠినమైన ప్రమాణాలను కలిగి ఉన్నాయి.

(III) ఇంజెక్షన్ వాటర్ సిస్టమ్స్ యొక్క ఆపరేటింగ్ మోడ్‌లు

పైప్‌లైన్ పంపిణీ వ్యవస్థ యొక్క సాధారణ శుభ్రపరచడం మరియు క్రిమిసంహారకతను పరిగణనలోకి తీసుకుంటే, సాధారణంగా శుద్ధి చేయబడిన నీరు మరియు ఇంజెక్షన్ నీటి వ్యవస్థల కోసం రెండు ఆపరేటింగ్ మోడ్‌లు ఉన్నాయి.ఒకటి బ్యాచ్ ఆపరేషన్, ఇక్కడ ఉత్పత్తుల మాదిరిగానే నీటిని బ్యాచ్‌లలో ఉత్పత్తి చేస్తారు."బ్యాచ్" ఆపరేషన్ ప్రధానంగా భద్రతా పరిగణనల కోసం, ఈ పద్ధతి పరీక్ష ముగిసే వరకు పరీక్ష వ్యవధిలో కొంత మొత్తంలో నీటిని వేరు చేయగలదు.మరొకటి నిరంతర ఉత్పత్తి, దీనిని "నిరంతర" ఆపరేషన్ అని పిలుస్తారు, ఇక్కడ నీటిని ఉపయోగించేటప్పుడు ఉత్పత్తి చేయవచ్చు.

IV) ఇంజెక్షన్ నీటి వ్యవస్థ యొక్క రోజువారీ నిర్వహణ, ఆపరేషన్ మరియు నిర్వహణతో సహా నీటి వ్యవస్థ యొక్క రోజువారీ నిర్వహణ, ధ్రువీకరణ మరియు సాధారణ ఉపయోగం కోసం చాలా ముఖ్యమైనది.అందువల్ల, నీటి వ్యవస్థ ఎల్లప్పుడూ నియంత్రిత స్థితిలో ఉండేలా పర్యవేక్షణ మరియు నివారణ నిర్వహణ ప్రణాళికను ఏర్పాటు చేయాలి.ఈ విషయాలలో ఇవి ఉన్నాయి:

నీటి వ్యవస్థ కోసం ఆపరేషన్ మరియు నిర్వహణ విధానాలు;
కీలకమైన నీటి నాణ్యత పారామితులు మరియు కార్యాచరణ పారామితుల కోసం పర్యవేక్షణ ప్రణాళిక, కీలక సాధనాల క్రమాంకనంతో సహా;
రెగ్యులర్ క్రిమిసంహారక/స్టెరిలైజేషన్ ప్లాన్;
నీటి శుద్ధి పరికరాల కోసం నివారణ నిర్వహణ ప్రణాళిక;
క్లిష్టమైన నీటి శుద్ధి పరికరాలు (ప్రధాన భాగాలతో సహా), పైప్‌లైన్ పంపిణీ వ్యవస్థలు మరియు కార్యాచరణ పరిస్థితుల నిర్వహణ పద్ధతులు.

ప్రీ-ట్రీట్మెంట్ పరికరాల కోసం అవసరాలు:

శుద్ధి చేయబడిన నీటి కోసం ప్రీ-ట్రీట్మెంట్ పరికరాలు ముడి నీటి యొక్క నీటి నాణ్యత ప్రకారం అమర్చబడి ఉండాలి మరియు మొదట త్రాగునీటి ప్రమాణానికి అనుగుణంగా ఉండాలి.
మల్టీ-మీడియా ఫిల్టర్‌లు మరియు వాటర్ సాఫ్ట్‌నర్‌లు ఆటోమేటిక్ బ్యాక్‌వాషింగ్, రీజెనరేషన్ మరియు డిశ్చార్జ్ చేయగలగాలి.
సక్రియం చేయబడిన కార్బన్ ఫిల్టర్లు సేంద్రీయ పదార్థం పేరుకుపోయే ప్రదేశాలు.బ్యాక్టీరియా మరియు బాక్టీరియల్ ఎండోటాక్సిన్ కలుషితాన్ని నివారించడానికి, ఆటోమేటిక్ బ్యాక్‌వాషింగ్ అవసరానికి అదనంగా, ఆవిరి క్రిమిసంహారకాన్ని కూడా ఉపయోగించవచ్చు.
UV ద్వారా ప్రేరేపించబడిన UV కాంతి యొక్క 255 nm తరంగదైర్ఘ్యం సమయానికి విలోమానుపాతంలో ఉంటుంది కాబట్టి, రికార్డింగ్ సమయం మరియు తీవ్రత మీటర్లతో సాధనాలు అవసరం.ముంచిన భాగం 316L స్టెయిన్‌లెస్ స్టీల్‌ని ఉపయోగించాలి మరియు క్వార్ట్జ్ ల్యాంప్ కవర్ వేరు చేయగలిగింది.
మిక్స్డ్-బెడ్ డీయోనైజర్ గుండా వెళ్ళిన తర్వాత శుద్ధి చేయబడిన నీటిని నీటి నాణ్యతను స్థిరీకరించడానికి తప్పనిసరిగా ప్రసరణ చేయాలి.అయినప్పటికీ, మిక్స్‌డ్-బెడ్ డీయోనైజర్ నీటి నుండి కాటయాన్‌లు మరియు అయాన్‌లను మాత్రమే తొలగించగలదు మరియు ఎండోటాక్సిన్‌లను తొలగించడానికి ఇది ప్రభావవంతంగా ఉండదు.

నీటి శుద్ధి పరికరాల నుండి ఇంజెక్షన్ నీరు (క్లీన్ స్టీమ్) ఉత్పత్తికి అవసరాలు: ఇంజెక్షన్ నీటిని స్వేదనం, రివర్స్ ఆస్మాసిస్, అల్ట్రాఫిల్ట్రేషన్ మొదలైన వాటి ద్వారా పొందవచ్చు. వివిధ దేశాలు ఇంజెక్షన్ నీటి ఉత్పత్తికి స్పష్టమైన పద్ధతులను పేర్కొన్నాయి, అవి:

యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫార్మకోపియా (24వ ఎడిషన్) "అమెరికన్ వాటర్ అండ్ ఎన్విరాన్‌మెంటల్ ప్రొటెక్షన్ అసోసియేషన్, యూరోపియన్ యూనియన్ లేదా జపనీస్ చట్టబద్ధమైన అవసరాలకు అనుగుణంగా నీటి స్వేదనం లేదా రివర్స్ ఆస్మాసిస్ శుద్దీకరణ ద్వారా ఇంజెక్షన్ నీటిని పొందాలి" అని పేర్కొంది.
యూరోపియన్ ఫార్మాకోపియా (1997 ఎడిషన్) "తాగునీరు లేదా శుద్ధి చేసిన నీటి కోసం చట్టబద్ధమైన ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా నీటిని సరైన స్వేదనం ద్వారా ఇంజెక్షన్ నీరు పొందబడుతుంది" అని పేర్కొంది.
చైనీస్ ఫార్మకోపియా (2000 ఎడిషన్) "ఈ ఉత్పత్తి (ఇంజెక్షన్ వాటర్) శుద్ధి చేయబడిన నీటిని స్వేదనం చేయడం ద్వారా పొందిన నీరు" అని నిర్దేశిస్తుంది.స్వేదనం ద్వారా పొందిన శుద్ధి చేయబడిన నీరు ఇంజెక్షన్ నీటిని ఉత్పత్తి చేయడానికి అంతర్జాతీయంగా గుర్తించబడిన ప్రాధాన్య పద్ధతి అని చూడవచ్చు, అదే స్వేదనం నీటి యంత్రం లేదా ప్రత్యేక శుభ్రమైన ఆవిరి జనరేటర్‌ను ఉపయోగించి శుభ్రమైన ఆవిరిని పొందవచ్చు.

సస్పెండ్ చేయబడిన ఘనపదార్థాలు, కొల్లాయిడ్లు, బ్యాక్టీరియా, వైరస్‌లు, ఎండోటాక్సిన్‌లు మరియు ముడి నీటిలోని ఇతర మలినాలతో సహా అస్థిరత లేని కర్బన మరియు అకర్బన పదార్థాలపై స్వేదనం మంచి తొలగింపు ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది.స్వేదనం నీటి యంత్రం యొక్క నిర్మాణం, పనితీరు, మెటల్ పదార్థాలు, ఆపరేషన్ పద్ధతులు మరియు ముడి నీటి నాణ్యత అన్నీ ఇంజెక్షన్ నీటి నాణ్యతను ప్రభావితం చేస్తాయి.బహుళ-ప్రభావ స్వేదనం నీటి యంత్రం యొక్క "మల్టీ-ఎఫెక్ట్" ప్రధానంగా శక్తి పరిరక్షణను సూచిస్తుంది, ఇక్కడ ఉష్ణ శక్తిని అనేకసార్లు ఉపయోగించవచ్చు.డిస్టిలేషన్ వాటర్ మెషీన్‌లో ఎండోటాక్సిన్‌లను తొలగించడానికి కీలకమైన భాగం ఆవిరి-నీటి విభజన.